Vintlarning aylanishi, Ikki vintli ekstruderlarning ikkita oilasi mavjud, muvaffaqiyatli mahsulotni ishlab chiqishda material tanlash juda muhimdir ...
Vintlarning aylanishi distributiv va dispersiv aralashmani hosil qiladi.Distribyutor aralashtirish materiallarning bo'linishi va rekombinatsiyasini maksimal darajada oshiradi, shu bilan birga past kengaytma va tekis kesish effektlari bilan aralashtirish orqali energiya sarfini minimallashtiradi.Bu materiallarni bir xilda aralashtirib yuboradi, lekin tarqalgan material zarrachalarining hajmini sezilarli darajada kamaytirmaydi va sezgir materiallarning minimal termal va kesish degradatsiyasini beradi.
Dispersiv aralashtirish dispers materiallarni kichikroq o'lchamlarga sindirish uchun kengaytma va tekis kesish maydonlarini qo'llaydi, ideal holda energiyani ularni parchalash uchun zarur bo'lgan chegara darajasida yoki undan biroz yuqoriroq ishlatadi.
Turli xil aralashtirish elementlaridan foydalanish egizak vintli ekstruderga zarrachalar hajmini kamaytirish va aralashtirishni amalga oshirishga imkon beradi, shunda APIlar polimerga dispers shaklda yoki agar polimerda API eruvchanligi etarlicha yuqori bo'lsa, erigan shaklda kiritilishi mumkin.Ekstrudat ekstruderdan chiqqandan so'ng tez soviydi, shuning uchun aralashtirish haroratida polimerda erigan har qanday API sovutilganda qayta kristallanmasligi mumkin, bu esa o'ta to'yingan qattiq eritmalarga olib keladi.Bunday hollarda mahsulotning barqarorligini diqqat bilan kuzatib borish kerak, chunki uzoq vaqt davomida API ning qayta kristallanishi mumkin, ayniqsa yuqori saqlash harorati va yuqori API yuklanishi va yakuniy mahsulotning saqlash muddatiga ta'sir qilishi mumkin.
Ikkita vintli ekstruderlarning ikkita oilasi mavjud: yuqori tezlikda energiya kiritish (HSEI) ikkita vintli ekstruderlar, ular asosan birikma, reaktiv qayta ishlash va / yoki devolatizatsiya uchun ishlatiladi va past tezlikda kech termoyadroviy (LSLF) ikki vintli ekstruderlar, past kesishda aralashtirish va bir xil bosimlarda pompalash uchun mo'ljallangan.Vintlar bir vaqtning o'zida aylanadigan (o'zini o'zi artadigan) yoki qarama-qarshi aylanuvchi (kalendar bo'shlig'i) bo'lishi mumkin, bunda aralashtirish uchun ishlatiladigan ekstruderlarning ko'pchiligi birgalikda aylanadi.
Ekstrudatni kerakli profilga shakllantirish uchun har xil turdagi chiqish qoliplari qo'llaniladi.Ushbu matritsalarga transdermal plyonkali ilovalarda ishlatiladigan qatlam va plyonkalar, tibbiy quvurlar va ba'zi dori-darmonlarni tozalash moslamalari uchun ishlatiladigan simli qoliplar, puflashda ishlatiladigan shaklli qoliplar va rezervuar qurilmalari konstruktsiyalarida ishlatiladigan qo'shimcha ekstruziya qoliplari kiradi.Tugatish jarayonida turli xil quyi oqim yordamchi komponentlari, shu jumladan sovutish uchun suv hammomlari va havo pichoqlari, ekstrudirovka qilingan mahsulotni matritsadan chiziq oxirigacha ko'chirish uchun konveyer tasmalar, ekstrudatni quvur yoki novdalarga kesish uchun ip kesgichlar, shu jumladan, ishlatiladi. va ekstrudat yig'ish uchun spulerlar.Pelletizatorlar ekstrudatni to'g'ridan-to'g'ri kapsulalarni to'ldirish uchun kichikroq bo'laklarga kesish uchun va yakuniy mahsulotni hosil qilish uchun in'ektsion kalıplama uchun ba'zi qurilmalarda qo'llaniladi.
Har qanday dozalash shaklida bo'lgani kabi, muvaffaqiyatli mahsulotni ishlab chiqishda material tanlash juda muhimdir.Ko'pgina ilovalar uchun polimer termoplastik, jarayonda ishlatiladigan haroratlarda barqaror va ekstruziya paytida API bilan kimyoviy jihatdan mos bo'lishi kerak.Qattiq og'iz dozalash shakllari uchun suvda eruvchan polimerlar odatda farmatsevtika mahsulotlarida qo'llaniladigan polimerlar orasidan tanlanadi, masalan, poli(etilen glikol) va poli(vinilpirolidinon).Farmatsevtika mahsulotlari uchun HME dan foydalanishga bo'lgan qiziqish ortib borayotganligi sababli, yirik polimer yetkazib beruvchilar farmatsevtika uchun maxsus mo'ljallangan polimerlarni taklif qila boshlaydilar.Dori-darmonli qurilmalar uchun polimerlar odatda suvda erimaydi va ishlab chiqilayotgan mahsulotlarning aksariyati etilen vinil asetat sopolimerlari (EVA) yoki poliuretanlardan foydalanadi.
HME APIni minimal kesish va termal stresslar ostida polimer bilan aralashtirishga va shuning uchun minimal jarayon bilan bog'liq API degradantlarini shakllantirishga imkon beradi.Antioksidantlar ko'pincha formulaga kiritiladi va barrelda qisqa turish vaqti (odatda daqiqalar bo'yicha), shuningdek, termal degradatsiyani minimallashtirishga yordam beradi, ayniqsa aralashtirish va boshqa aralashmalar jarayonlari bilan solishtirganda.
Intravaginal halqalar kabi qurilmalardan dori elutsiyasining kinetikasini nazorat qilish strategiyalaridan biri oddiy ekstruziya texnikasini kengaytirishni o'z ichiga oladi.Dori bilan yuklangan yadro ipini bir vaqtning o'zida bitta qo'shma ekstruziya jarayonida yadroni o'z ichiga olgan bo'shatishni boshqaradigan polimer qobig'i bilan ekstruziya qilish ikki qatlamli yadro-qopqoqni hosil qiladi.Maxsus ishlab chiqilgan ekstruziya boshi ikkita perpendikulyar ekstruder tomonidan oziqlanadi - biri yadro tarkibini ta'minlaydi, ikkinchisi esa qoplama materialini ta'minlaydi.Yadro g'ilofining ipi kesiladi va oxirgi qurilma qilish uchun uchlari ulanadi.
HME tibbiy asboblar mahsulotlarini ishlab chiquvchilarga, og'iz orqali yuboriladigan dozalash shakllarini va dori-darmonlarni erituvchi asboblarni eritib, API ning polimer bilan aralashishini maksimal darajada oshiradigan, API degradatsiyasini minimallashtiradigan va hatto boshqa vositalar bilan tayyorlanmaydigan mahsulotlarga eshikni ochadigan jarayon variantini taqdim etadi.
Yuborilgan vaqt: 2017 yil 01-avgust