Issiq eritilgan ekstruziya (HME) - bu 1930-yillarning boshidan beri, asosan plastmassa ishlab chiqarishda qo'llanilgan o'rnatilgan jarayon ...
Ikki turdagi ekstruderlar mavjud: bitta va ikkita vintli ekstruderlar.Yagona vintli ekstruderlar asosan polimerlarni uzluksiz shakllarga chiqarish uchun eritish va tashish uchun ishlatiladi, ikkita vintli ekstruderlar esa polimerlarni qo'shimcha materiallar (pigmentlar, plomba moddalari, mustahkamlovchilar va API) bilan eritib aralashtirish va devolatizatsiya uchun ishlatiladi.Bir nechta formulali tarkibiy qismlarni bir hil va izchil aralashtirishni talab qiladigan farmatsevtika formulalarini ishlab chiqarishda egizak vintli ekstruderga afzallik beriladi, chunki to'rlararo vintlarning aylanishi nozik disperslangan API zarralarini o'z ichiga olgan bir hil qattiq hosil qilish uchun yaxshiroq aralashtirishni ta'minlaydi yoki API ning polimerdagi qattiq eritmasi.Bu suvda yomon eriydigan API formulalarining erish tezligini va biologik mavjudligini yaxshilashi mumkin.Yagona taqsimlangan API, shuningdek, dori-darmonlarni chiqarish ki-netikasining ichki va partiyalararo takrorlanishiga ega bo'lgan dori vositalarini ishlab chiqarish uchun zaruriy shartdir.
Eritma bochka ichida va ikki vintli ekstruderlar uchun ishqalanish bilan isitish orqali amalga oshiriladi, chunki materiallar aylanuvchi vintlar orasidagi va vintlar bilan bochka devori o'rtasida kesishadi.Barrel, shuningdek, barrelga o'rnatilgan isitgichlar bilan isitiladi yoki suv bilan sovutiladi.Bochka bo'linmasining harorati odatda optimallashtirilgan bo'lib, eritmaning yopishqoqligi bochkani pastga tushirish va to'g'ri aralashtirish uchun etarli darajada past bo'ladi, shu bilan birga materiallarning termal degradatsiyasiga yo'l qo'ymaslik uchun harorat etarli darajada past bo'ladi.
Ikki vintli ekstruderning vintlari odatda barrelning turli zonalarida har xil turdagi aralashtirish va tashish sharoitlarini ta'minlaydi.Mahsulotni ishlab chiqish jarayonida umumiy milga o'rnatilgan bir nechta elementlarga ega modulli vintlardek, har bir mahsulot uchun vintlar dizaynini moslashtirish va optimallashtirish imkonini beradi.Vintning bo'limlari zarrachalar hajmini kamaytirish, aralashtirish va tashish funktsiyalarini bajarish uchun mo'ljallangan bo'lishi mumkin.Vintning barrel diametriga nisbatan uzunligi (L/D nisbati) aralashtirish darajasini va yakuniy mahsulot xarakteristikasiga erishish uchun zarur bo'lgan zonalar sonini optimallashtirish uchun tanlanadi.To'liq modulli vintga misol.Bir qismli ishlab chiqarish vintlari ishlab chiqarish vintlari bilan bir xil dizaynda tuzilishi mumkin, ammo cGMP muvofiqligi uchun tozalash osonroq.
Yuborilgan vaqt: 2017 yil 03-iyun