Doktor BP van der Val, Merit Medical Coatings va Charlz Fields, Whitford korporatsiyasi tomir ichidagi tibbiy asboblarda PTFE qoplamalaridan foydalanishni muhokama qiladi.
Qon tomir tibbiy asboblar bozorida PTFE qoplamalari haqida ko'p muhokamalar bo'ldi.2015 yil noyabr oyida FDA bir nechta xabar qilingan holatlarning tovoniga tomir ichidagi qurilmalarda qoplamaning delaminatsiyasining ta'siriga oid xavfsizlik xabarini chiqardi.Ko'p yillar davomida PTFE qoplamalari kateterizatsiya protseduralarida har kuni ishqalanishni kamaytiradigan jim sherik bo'lib kelgan.Ular kateterning standart komponentlarida hamma joyda keng tarqalgan, tovar qoplamasiga aylandi.
Kimyo sanoatida doimiy tartibga soluvchi bosim har doim o'zgarishlarni majbur qiladi.O'quvchilar eslashlari mumkinki, PFOA (Perfluorooktan kislotasi) ftorpolimer ishlab chiqarish oqimidan tashqarida tartibga solingan.Ushbu o'zgarish qoplamaning ishlashiga ham, dastur talablariga ham ta'sir qildi.Bu yangi hodisa emas.Qoplama ishlab chiqaruvchilari doimo erituvchilar, pigmentlar va qatronlar kabi funktsional xom ashyo o'zgarishlari bilan shug'ullanishga majbur.Bu tibbiy asboblar bozori bilan yaxshi aralashmaydi.Tibbiy asbob-uskunalar sanoatida moddiy o'zgarishlar bilan shug'ullanish uchun jarayonlar mavjud bo'lsa-da, uni amalga oshirish ko'p vaqt talab qiladigan va ko'pincha qimmat bo'lgan majburiyatdir.Yashilroq va xavfsizroq mahsulotlarga bo'lgan global talablar jiddiy haydovchiga aylangani sababli, bu o'zgarishlar ortib bormoqda.Baholanayotgan xomashyolarga Chrome 6 (olti valentli xrom) va NMP (N-metil-2-pirolidon) kiradi.Bu kateter komponentlarida ishlatiladigan ko'plab floropolimer (PTFE) qoplamalarini ishlab chiqarishda asosiy materiallardir.Qon tomir tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchilari qoplama jarayonlarining oxirgi foydalanish talablariga javob berishini ta'minlash uchun ushbu qoplama o'zgarishlariga moslashishga tayyorgarlik ko'rishlari kerak.
Niderlandiyaning Venlo shahrida joylashgan simli qoplama zavodi Merit Medical Coatings ftorpolimer sanoatiga qo'yilayotgan tartibga solish bosimiga qarshi faol yondashuvni qo'llaydi.Doktor BP van der Val, katta muhandis: “Tibbiy simlarga (PTFE) qoplamalarni qo'llash katta tajriba talab qiladi.Ko'pgina tibbiy asboblarning kichik o'lchamlari va moslashuvchanligi qoplama jarayonini qiyinlashtiradi va kostryulkalar kabi tekis va qattiq substratlar uchun qoplama jarayonidan butunlay farq qiladi.Simlar kabi substratlar uchun sezilarli darajada past issiqlik sig'imi butunlay boshqacha ishlov berish vaqtlari va haroratni talab qiladi.
Qoplamani qo'llashda ikki xil yondashuv mavjud: qoplamadan oldingi va keyingi qoplama.Oldindan qoplama jarayonida qoplama montajdan oldin substratga qo'llaniladi.Umuman olganda, oldindan qoplama jarayoni yuqori hajmli ishlov berish uchun ishlatiladi, buning uchun substrat g'altakdan g'altakga ishlov berishga imkon beradi.Oldindan qoplash - bu yuqori qoplama tezligiga va materialning to'liq rulosi uchun juda izchil qoplama natijasiga imkon beruvchi uzluksiz jarayon.Yo'naltiruvchi simlar uchun, bu qoplama o'rashdan oldin g'altakdan g'altakgacha bo'lgan jarayonda simga qo'llanilishini anglatadi.Shuning uchun qoplama yig'ish jarayonida ishlatiladigan barcha kuchlarga bardosh berishi kerak.Masalan, o'rash paytida qoplama simdan ajratilmasligi kerak.Bu simga qo'llaniladigan yuqori kuchlar va natijada deformatsiyalar tufayli qoplamadan ko'p narsani talab qiladi.Qoplamaning qalinligi kabi parametrlar qoplamani etarlicha moslashuvchan va kuchli qilish uchun juda muhimdir.
Qoplashdan keyingi davrda kateter simlarini yig'ish jarayonlari allaqachon yakunlangan.Qoplamadan keyingi qoplama - bu ommaviy jarayon bo'lib, agar substrat g'altakdan g'altakga ishlov berishga imkon bermasa, masalan, tuproq uchi bo'lgan simni tanlaydi.Qoplamadan keyingi qoplama, shuningdek, substratning faqat bir qismini qoplash uchun ko'proq moslashuvchanlikni beradi.Substratning bir qismini maskalash orqali, marker bantlari sirtda qoldirilishi mumkin.Keyinchalik quruq plyonka o'rash va boshqa sim ishlab chiqarish jarayonlarining yuqori mexanik kuchlariga bardosh bera olmaydi.Bu qoplamani qo'llashni kamroq talab qilmaydi.Qoplamadan oldingi jarayon bilan, montaj jarayonida qoplamaning yopishmasligi kuzatiladi.Qoplashdan keyingi jarayonda, agar QA tekshiruvi vaqtida ushlanmasa, bemor bilan aloqa qilganda qoplamaning yopishmasligi yuzaga kelishi mumkin.Bu qoplamani qo'llash jarayonlariga juda jiddiy talablarni qo'yadigan xavfli vaziyat bo'lishi mumkin.
Ftoropolimer qoplamalar uchun yopishqoq bo'lmagan xususiyat va substratga yaxshi yopishish bir-biriga zid keladi.Bundan tashqari, tibbiy simlar odatda 304 zanglamaydigan po'lat va Nitinol kabi oqilona inert metallardan qurilgan bo'lib, isitish va dastlabki ishlov berish jarayonlarini yanada murakkablashtiradi.Ko'pincha ko'p qatlamli qoplamalar biriktiruvchi qatlam va floropolimerga boy yuqori qatlam yordamida substratga yaxshi yopishish uchun ishlatiladi.Albatta, bu qoplamani qo'llash jarayonini murakkablashtiradi, chunki bir nechta qatlamlarni qo'llash kerak.Ko'plab yangi qoplama ishlanmalari mavjud bo'lib, ularda bir xil ta'sir ko'rsatadigan bir qatlamli tizimlar ishlab chiqilgan: substratga yaxshi yopishish va floropolimerga boy ustki qoplama.Biroq, qoplama jarayoni ushbu o'z-o'zini tabaqalash jarayonining samaradorligiga katta ta'sir ko'rsatadi.
Yuborilgan vaqt: 2017 yil 01 iyul